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中国生物制药行业的发展,存在哪些问题?
更新时间:2011-11-11      阅读:2960

我国生物制药行业的发展,存在哪些问题,您有何想法?

    我国生物制药行业蓬勃发展,特别是国力强,政府支持力度大,公司企业有效运作,各个主要生物制药公司的厂房设计,仪器设备等硬件设施都已经达到较高水平。如果我们能够在产品研发,生产工艺技术优化及转移,cGMP生产过程中,以保证产品质量达到标准为目的,进一步提高技术人员,管理人员的专业素质,我相信中国的生物制药业很快就会在市场上占有一席重要地位。

随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。简单介绍一下什么是生物工程中的单次使用?

   单次使用系统就是以简单,便宜,方便为原则设计的产品广泛应用到生物制药产程中,以达到省时,省力,防污染,免清洗,增加产能等效应。大多数产品多为一次性使用产品。在生物工程中,现常用的单次使用产品包括单次使用生物反应器,缓冲溶液袋,过滤膜,管道接口,蛋白分离层析膜,超滤膜,病毒过滤膜等。

生物制药中单次使用系统使用情况及发展趋势 ?

 

在生物制药工程中,利用传统的生产工艺,例如使用不锈钢反应器,重复使用离心机,过滤器等,耗费巨大,设计繁琐,过程复杂,投资风险大,越来越多的生物制药公司开始使用单次使用系统,以达到生产过程简便,产品产出快速,风险投资低的商业模式。据Bioprocess International 杂志近期内调查,约80%的美国生物制药公司已经在生物制药过程中,应用了单次使用系统。超过80%的单次使用产品包括生物容器(袋)和过滤膜。很多生物制药公司,特别是CMO,开始使用单次使用生物反应器,生产cGMP规格的用于临床验证的产品。

随着单次使用系统技术的日趋成熟,以及市场的巨大需求,越来越多的生物公司将会愿意在生物制药过程中,运用单次使用系统,以达到省时,省力,低成本,低风险的目的。

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